August 1, 2001

TOPICS-01004

米国におけるレーザー製品の安全規格適用について

米国食品医薬品局 （FDA: Food and Drug Administration）が、米国で製造される、または米国に輸入されるレーザー製品の安全規格（クラス分け）導入に関して作成したガイドラインです。

米国における安全規格の動向を知る上で参考になりますので、是非ご一読下さい。

米国におけるレーザー製品の安全規格適用に関するガイドライン （英文）

Laser Products - Conformance with IEC 60825-1, Am.2 and
IEC 60601-2-22; Final Guidance for Industry and FDA
 (Laser Notice No.50)

Document issued on: May 27, 2001

U.S. Department Of Health and Human Services
Food and Drug Administration
Center for Devices and Radiological Health

Electronic Produect Devices Branch
Division of Enforcement III  Office of Compliance